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Acide suberoylanilide hydroxamique (SAHA) contre placebo dans le mésothéliome pleural malin avancé
Renseignements de base sur l'essai
Phase : Phase III
Type : Traitement
État : Actif
Age : 18 ans et plus
Commanditaire : Pharmaceutique / Industrie
ID du protocole : 2005_010, NCT00128102
Description de l'essai
Résumé
Cette étude est entreprise pour déterminer la sécurité, la tolerance et l’efficacité antitumorale d'un médicament oral d'investigation, l’acide suberoylanilide hydroxamique, dans le traitement du mésothéliome pleural malin avancé.
Critères d'éligibilité
Critères d’admission:
-
Le patient doit avoir 18 ans ou plus avec un diagnostic confirmé de mésothéliome pleural malin.
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Une chimiothérapie antérieure incluant du pemetrexed avec soit du cisplatine ou du carboplatine doit avoir échoué.
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Le patient doit avoir des fonctions de moëlle osseuse, foie et reins adéquates.
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Le patient doit être capable de prendre soin de lui-même et être non alité pour plus que 50% des heures de veille.
-
Le patient doit être capable d'avaler des pilules.
Critères d'exclusion :
-
Le patient a été traité par un autre agent d’investigation qui a des propriétés semblables
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Le patient a une infection active, ou a reçu un traitement intraveineux aux antibiotiques, antiviraux ou antifungiques dans les 2 semaines qui précèdent le démarrage du médicament d'étude.
-
La patiente est enceinte ou allaite au sein
Avis de non responsabilité
Le but de la plupart des essais cliniques décrits dans cette base de données est de tester de nouveaux traitements du cancer, ou de nouvelles méthodes de diagnostique, de dépistage ou de prévention du cancer. Du fait que tous les effets secondaires potentiellement néfastes ne sont pas connus avant un essai, des modifications de dose et du programme peuvent être nécessaires pour les participants si le traitement ou les tests leur causent des effets secondaires. La thérapie ou le test décrit dans cet essai clinique est prévu pour utilisation par des cancérologues cliniciens dans des conditions très structurées et peut ne pas se révéler plus efficace que le traitement standard. Un chercheur responsable associé à cet essai clinique devra être consulté avant d'utiliser ce protocole.
Informations de contact pour l'essai
Organisations à rôle principal pour l'essai
Merck and Company, Incorporated
Observateur médical, Directeur d'étude
Numéro de téléphone vert pour les É-U: 1-888-577-8839
Sites et contacts de l'essai
Rome, Italie
Merck Sharp and Dohme - Rome
Dr Gianfranco Botta,
Tél. : +39 06 36 191 187
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