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Acide suberoylanilide hydroxamique (SAHA) contre placebo dans le mésothéliome pleural malin avancé
Renseignements de base sur l'essai
Phase : Phase III
Type : Traitement
État : Actif
Age : 18 ans et plus
Commanditaire : Pharmaceutique / Industrie
ID du protocole : 2005_010, NCT00128102
Description de l'essai
Résumé
Cette étude est entreprise pour déterminer la sécurité, la tolerance et l’efficacité antitumorale d'un médicament oral d'investigation, l’acide suberoylanilide hydroxamique, dans le traitement du mésothéliome pleural malin avancé.
Critères d'éligibilité
Critères d’admission:
-
Le patient doit avoir 18 ans ou plus avec un diagnostic confirmé de mésothéliome pleural malin.
-
Une chimiothérapie antérieure incluant du pemetrexed avec soit du cisplatine ou du carboplatine doit avoir échoué.
-
Le patient doit avoir des fonctions de moëlle osseuse, foie et reins adéquates.
-
Le patient doit être capable de prendre soin de lui-même et être non alité pour plus que 50% des heures de veille.
-
Le patient doit être capable d'avaler des pilules.
Critères d'exclusion :
- Le patient a été traité par un autre agent d’investigation qui a des propriétés semblables
- Le patient a une infection active, ou a reçu un traitement intraveineux aux antibiotiques, antiviraux ou antifungiques dans les 2 semaines qui précèdent le démarrage du médicament d'étude.
- La patiente est enceinte ou allaite au sein
Avis de non responsabilité
Les renseignements sur cet essai proviennent de la base de données ClinicalTrials.gov. Les versions destinées aux professionnels de la santé et aux patients contiennent le même texte. Des changements mineurs peuvent être faits au dossier ClinicalTrials.gov pour standardiser les noms des commanditaires, des sites, et des contacts de l'étude. Cancer.gov ne reprend que les sites qui recrutent des patients pour des essais actifs, alors que ClinicalTrials.gov reprend tous les sites pour tous les essais. Toutes questions et commentaires concernant les renseignements présentés devraient être envoyés à ClinicalTrials.gov.
Informations de contact pour l'essai
Organisations à rôle principal pour l'essai
Merck and Company, Incorporated
Observateur médical, Directeur d'étude
Numéro de téléphone vert pour les É-U: 1-888-577-8839
Sites et contacts de l'essai
Madrid
Merck Sharp & Dohme De Espana, S.A.E.
Jorge Gonzalez-Esteban, Dr.
Tél. : 34 91 3210726
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